德州市食品安全委员会办公室
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  日期:2017-03-15  


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        行政许可事项目录
序号大项名称序号小项名称
1药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证-1药品零售企业经营质量管理规范(GSP)
认证核发(筹建和验收)
-2药品零售企业经营质量管理规范(GSP)
认证变更
-3药品零售企业经营质量管理规范(GSP)
认证换发
-4药品零售企业经营质量管理规范(GSP)
认证补发
-5药品零售企业经营质量管理规范(GSP)
认证注销
2执业药师注册-6执业药师首次注册
-7执业药师再次注册
-8执业药师变更注册
-9执业药师注销注册
3药品经营许可证(零售)核发、变更、换发-10药品零售企业新开办筹建
-11药品零售企业新开办验收
-12药品零售企业变更
-13药品零售企业注销
-14药品零售企业补发
-15药品零售企业换证
4医疗用毒性药品零售企业审批-16医疗用毒性药品零售企业审批
5从事第二类精神药品零售业务审批-17从事第二类精神药品零售业务审批
6麻醉药品和精神药品邮寄证明核发-18麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
7麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发-19麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
8从事第三类医疗器械经营许可-20医疗器械经营许可证核发
-21医疗器械经营许可证变更
-22医疗器械经营许可证延续
-23医疗器械经营许可证注销
-24医疗器械经营许可证补发
9食品生产许可-25食品生产许可发证
-26食品生产许可延续
-27食品生产许可变更
-28食品生产许可注销
-29食品生产许可补发
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       服务性事项目录
序号大项名称序号小项名称
1药品批发企业经营许可初审-1药品批发企业新开办筹建初审
-2药品批发企业新开办验收初审
-3药品批发企业变更初审
-4药品批发企业注销初审
-5药品批发企业补发初审
-6药品批发企业换证初审
2第二类医疗器械经营备案-7第二类医疗器械经营备案
-8第二类医疗器械经营备案变更
-9第二类医疗器械经营备案凭证补发
3第一类医疗器械产品备案-10第一类医疗器械备案
-11第一类医疗器械备案变更
4第一类医疗器械生产备案-12第一类医疗器械生产备案
-13第一类医疗器械生产备案变更
-14第一类医疗器械生产备案补发
5医疗器械委托生产备案-15医疗器械委托生产备案
6医疗机构制剂再注册-16医疗机构制剂再注册
7医疗机构制剂注册补充申请-17改变制剂配置单位名称
-18制剂配置单位内部变更制剂配置场地
-19根据制剂标准或者省食品药品监督管理局的要求修改制剂说明书
-20补充完善制剂说明书安全性内容
-21按规定变更制剂包装标签
-22变更制剂的包装规格
-23改变制剂的有效期
-24改变制剂的原料药产地
-25变更制剂外观,但不改变制剂标准的
8医疗器械产品出口销售证明-26医疗器械产品出口销售证明

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