市不良反应监测中心组织辖区药品和医疗器械上市许可持有人直报系统开展测试工作

       近日，德州市药品不良反应监测中心按照《国家总局药品评价中心关于药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统和医疗器械上市许可持有人医疗器械不良事件直接报告系统上线的通知》要求，组织辖区药品生产企业和医疗器械生产企业进行登录测试。

       国家药品不良反应监测系统中单位类别为生产企业的所有药品和医疗器械相关用户及历史报告数据全部迁移至直报系统，迁移完成后，该类用户将只能通过直报系统进行登陆，监测系统将限制登陆。2018年3月1日直报系统上线市中心及时组织辖区药品生产企业和医疗器械生产企业于3月1日至3月5日，按照通知要求的网址和方式进行登录，在国家药品不良反应监测系统内已经注册账号的药品生产企业和医疗器械生产企业，可以通过直报系统进行登录，不再使用国家药品不良反应监测系统登陆。新用户通过直报系统进行注册。

       在直报系统运行过程中遇到的有关问题，市中心及时收集汇总，并将有关问题反馈省中心和国家中心，目前直报系统运行良好。