德州市扎实开展医疗器械不良事件质量评估

       为进一步提高我市医疗器械不良事件监测报告质量，近日，市中心召开第一季度医疗器械不良事件报告质量评估会议。市局、各县（市、区）监测机构、各市管医疗机构和市中心有关人员共30余人参加了此次会议。

       市中心人员对质量评估方案和要求进行讲解，对重点项目进行指导。此次质量评估采取随机抽样、交叉评估的方式，从全市范围内邀请了业务素质高、评估能力强的监测人员，分成2组，对抽取的342份医疗器械不良事件监测报告，从报告的真实性和准确性，报告的完整性，以及上市许可持有人直报报告三项内容进行质量评估打分，并撰写了质量评估分析报告。

       通过质量评估发现，我市的医疗器械报告质量比去年有了明显提高，与会人员相互交流监测经验，对存在的共性问题进行分析，明确了今年医疗医疗器械不良事件监测工作的重点和方向，提出了具体落实措施。随着市县两级每季度质量评估活动的深入开展，将进一步推动我市医疗器械不良事件报告质量的不断提高。