医疗器械警戒快讯2018年第1期

　日期：2018-04-11 　

美国FDA发布关于Sterilmed公司因存在鞘座密封不当的风险召回再加工的Agilis可控导管鞘的警示信息

美国FDA发布关于Edwards Lifesciences公司因成型溢出缺陷可能阻塞血流的风险召回Certitude输送系统的警示信息

美国FDA发布关于Vyaire Medical公司由于制造失误召回AirLife加湿室及加热呼吸回路套件的警示信息

英国MHRA发布关于Boston Scientific公司起搏器和CRT-P过度感知分钟通气量传感器信号导致晕厥和晕厥前期风险的警示信息

加拿大Health Canada发布关于Brainlab公司病人定位监测系统用户手册问题的警示信息